WASHINGTON. D.C. — La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó este miércoles orforglipron, el segundo medicamento oral de toma diaria para tratar la obesidad y afecciones relacionadas con el peso, desarrollado por Eli Lilly.
El fármaco, que se comercializará bajo la marca Foundayo, recibió una aprobación acelerada como agonista del receptor GLP-1. Imita una hormona natural que regula el apetito y genera sensación de saciedad, similar a los inyectables de uso extendido ya existentes en el mercado.
Según informó la empresa, las primeras unidades del medicamento comenzarán a enviarse el próximo lunes. Para pacientes con seguro médico, el costo podría reducirse a 25 dólares mensuales mediante una tarjeta de descuento de Lilly. Quienes paguen de su bolsillo enfrentarán precios que oscilarán entre 149 y 349 dólares al mes, dependiendo de la dosis.
En ensayos clínicos con más de 3,000 adultos con obesidad, la dosis más alta (36 miligramos) logró una pérdida promedio del 11.2% del peso corporal —equivalente a unas 25 libras— tras más de 16 meses de tratamiento. Esto contrasta con el 2,1% de pérdida en el grupo placebo.
Aunque inferior a los resultados de los inyectables Zepbound (21%) y Wegovy (15%), orforglipron ofrece mayor comodidad: se trata de una molécula pequeña que puede tomarse sin restricciones alimenticias ni horarios específicos, a diferencia de la píldora oral de semaglutida de Novo Nordisk, que requiere tomarse en ayunas y esperar 30 minutos antes de ingerir alimentos.
Los participantes también mostraron mejoras en circunferencia de cintura, presión arterial, triglicéridos y colesterol. Los efectos secundarios más comunes fueron de tipo gastrointestinal y provocaron la interrupción del tratamiento en entre el 5% y el 10% de los casos, frente al 3% del placebo.
Esta aprobación forma parte de un nuevo programa de la FDA destinado a agilizar los tiempos de revisión, que en este caso se completó en solo 50 días. La píldora de Lilly se suma a la oral de Novo Nordisk (Wegovy), aprobada en diciembre y que ya ha generado más de 600,000 recetas en Estados Unidos.
La nueva opción oral llega en un momento en que aproximadamente uno de cada ocho estadounidenses ha utilizado fármacos GLP-1 inyectables, aunque el alto costo de estas inyecciones sigue siendo una barrera para muchos pacientes. El medicamento se incluirá además en el acuerdo impulsado por la administración Trump para reducir los precios de los tratamientos GLP-1.
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